Chargé(e) des Affaires Réglementaires - Aïn El Aouda

Nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires.

Poste :

En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires ou chargé(é) des Enregistrements, vous rapporterez à la Directrice Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance, et vos principales missions seront de :

• Gérer votre portefeuille de produits afin de réaliser vos objectifs,
• Constituer les dossiers d’AMM,
• Assurer le suivi des dossiers d’AMM,
• Constituer les dossiers de maintenance post AMM,
• Assurer le suivi des dossiers de maintenance post AMM,
• Contrôler la conformité réglementaire de la publicité,
• Réaliser une veille réglementaire,
• Élaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux articles de conditionnement,
• Élaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux mentions légales,
• Assurer la mise à jour des bases de données,
• Assurer l’archivage des dossiers d’AMM,
• Participer à la préparation des dossiers de fixation et d’homologation des prix,
• Participer à la préparation des dossiers de demande d’inscription des médicaments sur la liste des médicaments remboursables,
• Préparer et déposer les PSURs.